НИКИ-1: Кагоцел® при детской ОРВИ

Theme

Kagocel® + standard therapy

Pediatric ARVI real-world evidence: faster symptom dynamics and lower post-viral asthenia in NIKI-1

Source
Source: презентация «Комплексный анализ данных по препарату Кагоцел®» / международное наблюдательное исследование «НИКИ-1». Ключевой документ: протокол исследования NIS-KGC-24.09CIS, версия 1.0 от 23.10.2024; данные представлены на конференции ALMATY INFECTOLOGY-2025.

In the NIKI-1 real-world pediatric ARVI study, Kagocel® used alongside standard therapy was associated with faster symptom improvement, lower post-viral asthenia, high treatment completion, and few reported adverse events.

Hero finding
23% lower
reported post-ARVI asthenia vs standard therapy

Study at a glance

Design
Prospective, multicenter, observational comparative study
Population
Children aged 3–18 years with ARVI
Geography
Azerbaijan, Belarus, and Uzbekistan
Comparator
Kagocel® + standard therapy vs standard therapy
Central quantitative finding
23% lower
post-ARVI asthenia reported in the Kagocel® group versus standard therapy.
ASTHENIA
Interpret as supportive real-world association; the observational design does not establish definitive causality.

Clinical signal

Symptom improvement
Higher share of patients improving on leading ARVI symptoms in the Kagocel® group.
Nasal congestion
Rhinitis
Nasopharyngeal mucus accumulation
Enlarged regional lymph nodes

Numbers to know

809
children aged 3–18 included in NIKI-1
3
countries: Azerbaijan, Belarus, Uzbekistan
99%
completed the Kagocel® course
5 AEs
reported adverse events recorded in total
1 related
event considered related to Kagocel®: nausea
20+ years
of Kagocel® use in clinical practice context

Evidence base & positioning

Longstanding use
More than 20 years of Kagocel® use described in the evidence context.
Published research base
Multiple clinical and observational studies and publications are cited for positioning.
Clinical recommendations context
Included in some clinical recommendations and protocols.

Safety & real-world practice

99% completed
High treatment completion
99% of patients completed the Kagocel® course.
Few reported adverse events
5 adverse events total; 1 considered related to Kagocel® — nausea.
Real-world practice context included treatment adherence, adverse event recording, antibiotic and symptomatic therapy patterns, and vaccination context.

Endpoint summary

Domain Endpoint / observation Reported NIKI-1 finding Clinical reading
Asthenia Post-ARVI asthenia 23% lower in the Kagocel® group versus standard therapy Supportive signal for reduced post-viral asthenia
Symptoms Nasal congestion, rhinitis, nasopharyngeal mucus accumulation, enlarged regional lymph nodes Higher share of patients improving in the Kagocel® group Suggests faster symptom improvement dynamics
Adherence Kagocel® course completion 99% completed treatment High feasibility in real-world pediatric practice
Safety Adverse events 5 total adverse events; 1 considered related — nausea Few reported events in the observational setting
Takeaway

Use NIKI-1 as supportive real-world evidence that Kagocel® may improve pediatric ARVI symptom dynamics and reduce asthenia when added to standard therapy, while clearly framing the results as observational rather than definitive causal proof.

AbbreviationsQuick
ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции; РКИ — рандомизированные клинические исследования; НИКИ-1 — международное наблюдательное исследование; БГМУ — Белорусский государственный медицинский университет; МЗ РБ — Министерство здравоохранения Республики Беларусь; НАСИБ — Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням; МОО «ЕАООИБ» — Международная общественная организация «Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням»; PCN — Protocol clinic național; XBT-10 — ICD-10.
Bibliography6
  1. Наблюдательное проспективное многоцентровое сравнительное исследование оценки эффективности препарата Кагоцел® в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей 3–18 лет, НИКИ-1. Протокол исследования NIS-KGC-24.09CIS, версия 1.0 от 23.10.2024. Данные представлены на Международной научно-практической конференции ALMATY INFECTOLOGY-2025 «Инфекционные болезни: новый взгляд на старую проблему», Алматы, 25–26 апреля 2025 г.
  2. Клинические рекомендации «Грипп», 2025 г. Международная общественная организация «Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням»; Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням имени академика В. И. Покровского (НАСИБ).
  3. Савенкова М. С. и др. Сравнительная оценка эффективности и безопасности индуктора интерферона в комплексной терапии ОРВИ у детей 3–18 лет в амбулаторно-поликлинической практике в 2023–2024 гг.
  4. Омарова Х. Г. и др. Оценка качества жизни и приверженности лечению препаратом Кагоцел® у взрослых пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией в условиях реальной клинической практики.
  5. PubMed. Поиск публикаций по препарату Кагоцел®. Дата обращения: 10.10.2025. (link)
  6. Google Scholar. Поиск: публикации кагоцел. Дата обращения: 10.10.2025. (link)
✔Числа сверены с источником · Numbers verified against source
👀 View Mode