НИКИ-1: 809 детей с ОРВИ и комплайнс 99%

Theme

Наблюдательные данные реальной клинической практики

НИКИ‑1 в цифрах: 809 детей с ОРВИ, 3 страны и высокий комплайнс терапии Кагоцел®

Source
Source: Презентация «Комплексный анализ данных по препарату Кагоцел®» (Романова О.Н.), включая материалы международного наблюдательного исследования «НИКИ-1» у детей 3–18 лет. В презентации также упомянуты протокол NIS-KGC-24.09CIS и клинические рекомендации «Грипп», 2025 г.

Цифровой срез проспективного многоцентрового исследования у детей 3–18 лет: масштаб, стартовая терапия, симптомы, астения, завершение курса и безопасность.

Hero fact
809
участников — дети 3–18 лет с ОРВИ в 3 странах
Дизайн
Наблюдательное проспективное многоцентровое сравнительное исследование
Популяция
809 детей 3–18 лет с ОРВИ
География
3 страны: Азербайджан, Беларусь, Узбекистан
Исследователи
4 главных исследователя

Доказательная база препарата

20+
лет истории
19
пострегистрационных наблюдательных исследований в России
10
регистрационных клинических исследований
508
публикаций в российских журналах
26
международных публикаций

Масштаб НИКИ‑1

809
участников с ОРВИ
3–18
лет — возраст детей
3
страны исследования
4
главных исследователя
Азербайджан Беларусь Узбекистан

Реальная клиническая практика на старте ОРВИ

Исходный терапевтический контекст показывает высокую лекарственную нагрузку и низкий недавний охват вакцинацией против гриппа.

Антибактериальная терапия
29%
пациентов получали антибактериальную терапию на старте
Симптоматическая терапия
4–5
препаратов часто входили в симптоматические назначения
Вакцинация против гриппа
7%
были вакцинированы за последние 6 месяцев

Ключевые результаты: симптомы, астения, комплайнс, безопасность

Астения к визиту 4
−23%

Меньше выраженность астении в группе Кагоцел® по опроснику И.К. Шаца к визиту 4.

Клиническое улучшение
Выше

В группе Кагоцел® отмечалась более высокая доля пациентов с улучшением по ряду симптомов.

99%
Комплайнс терапии Кагоцел®
99%
пациентов полностью завершили курс
Безопасность
5
нежелательных явлений всего
1
связано с препаратом: тошнота
1 связанное 4 прочих

Numbers to know

809
детей с ОРВИ
3
страны
29%
получали антибактериальную терапию на старте
−23%
выраженность астении
99%
завершили курс
5 / 1
НЯ всего / связано с препаратом

Вывод: НИКИ‑1 следует интерпретировать как наблюдательный цифровой срез реальной практики у детей с ОРВИ; акцент — на масштабе, контексте назначений, комплайнсе и безопасности, без подмены наблюдательных данных доказательством причинно-следственной эффективности.

AbbreviationsQuick
Аббревиатуры: ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции; РКИ — рандомизированные клинические исследования; БГМУ — Белорусский государственный медицинский университет; МЗ РБ — Министерство здравоохранения Республики Беларусь; НАСИБ — Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням имени академика В. И. Покровского.
Bibliography7
  1. Наблюдательное проспективное многоцентровое сравнительное исследование оценки эффективности препарата Кагоцел® в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей 3–18 лет, НИКИ-1. Протокол исследования: NIS-KGC-24.09CIS, версия 1.0 от 23.10.2024. Данные представлены на Международной научно-практической конференции ALMATY INFECTOLOGY-2025 «Инфекционные болезни: новый взгляд на старую проблему», Алматы, 25–26 апреля 2025 г.
  2. Клинические рекомендации «Грипп». Международная общественная организация «Евро-Азиатское общество по инфекционным болезням»; Национальная ассоциация специалистов по инфекционным болезням имени академика В. И. Покровского (НАСИБ), 2025.
  3. Савенкова М. С. et al. Сравнительная оценка эффективности и безопасности индуктора интерферона в комплексной терапии ОРВИ у детей 3–18 лет в амбулаторно-поликлинической практике в 2023–2024 гг.
  4. Омарова Х. Г. и др. Оценка качества жизни и приверженности лечению препаратом Кагоцел® у взрослых пациентов с острой респираторной вирусной инфекцией в условиях реальной клинической практики.
  5. АРМАН: открытое, многоцентровое, наблюдательное неинтервенционное исследование влияния на качество жизни препарата Кагоцел®, применяемого у больных с ОРВИ в рутинной клинической практике в Республике Казахстан.
  6. PubMed. (link)
  7. Google Scholar search query for publications on Кагоцел. Дата обращения: 10.10.2025. (link)
✔Числа сверены с источником · Numbers verified against source
👀 View Mode