Дизайн исследования и популяция
Drag
Ключевой результат: Задержка ухудшения состояния (Hazard Ratio)
Отношение рисков (HR) < 1.0 указывает на преимущество Ribociclib в предотвращении ухудшения симптомов.
Drag
Время до ухудшения (TTD): Физическое функционирование и Усталость
Drag
Баланс исходного качества жизни (Baseline QoL)
Drag
Ключевые показатели эффективности (KPI)
0.81
HR: Global Health
CI: 0.62-1.1
0.82
HR: Physical Func
CI: 0.61-1.10
0.77
HR: Pain Severity
CI: 0.57-1.05
38.7
Мес. до ухудшения (Ribo)
vs 34.9 (Placebo)
Drag
Снижение риска болевого синдрома (Pain Severity)
Drag
«Результаты PRO (Patient Reported Outcomes) подтверждают, что добавление рибоциклиба к фулвестранту не только увеличивает выживаемость, но и позволяет отсрочить ухудшение физического состояния и усиление боли по сравнению с плацебо.»
Исходные данные
| Метрика | Группа | Значение | Источник |
|---|---|---|---|
| Baseline Global Health Status/QOL score (EORTC QLQ-C30) | Ribociclib plus fulvestrant | 65.5 (19.1) | P01 |
| Baseline Global Health Status/QOL score (EORTC QLQ-C30) | Placebo plus fulvestrant | 68.4 (18.5) | P01 |
| Hazard Ratio for Time to Definitive Deterioration (TTD) ≥10% in Global Health Status | Ribociclib plus fulvestrant | 0.81 [95% CI, 0.62-1.1] | P02 |
| Time to Definitive Deterioration (TTD) ≥10% in Physical Functioning | Ribociclib plus fulvestrant | 38.7 | P03 |
| Time to Definitive Deterioration (TTD) ≥10% in Physical Functioning | Placebo plus fulvestrant | 34.9 | P03 |
| Time to Definitive Deterioration (TTD) ≥10% in Fatigue | Ribociclib plus fulvestrant | 38.7 (median) | P04 |
| Time to Definitive Deterioration (TTD) ≥10% in Fatigue | Placebo plus fulvestrant | 36.0 (median) | P04 |
| Hazard Ratio for TTD ≥10% in BPI-SF Pain Severity Index | Ribociclib plus fulvestrant | 0.77 [95% CI, 0.57-1.05] | P05 |
Источники: Fasching et al. The Breast 54 (2020) 148-154. DOI: 10.1016/j.breast.2020.09.008
Сокращения: HR = Hazard Ratio (Отношение рисков), CI = Confidence Interval (Доверительный интервал), TTD = Time to Definitive Deterioration.
Drag
New container
Drag