MONALEESA-3: Сохранение качества жизни при терапии Рибоциклибом
Добавление рибоциклиба к фулвестранту не только увеличивает выживаемость, но и значимо откладывает ухудшение качества жизни (TTD) по ключевым функциональным шкалам.
Дизайн исследования и популяция
N = 726 (Рандомизация 2:1).
Линия терапии: 1-я или 2-я линия.
Группа 2 (n=242): Плацебо + Фулвестрант.
Оценка PRO: EORTC QLQ-C30, BPI-SF (каждые 8 недель).
Динамика времени до ухудшения (TTD)
Сравнение среднего времени до ухудшения (Mean TTD) по функциональным шкалам. Рибоциклиб демонстрирует численное преимущество.
Снижение риска ухудшения (Hazard Ratio)
Отношение рисков (HR) < 1.0 указывает на преимущество Рибоциклиба. Показано значимое снижение риска ухудшения боли (BPI-SF).
Исходный уровень качества жизни (Baseline)
Группы были сбалансированы на старте исследования (Mean ± SD). Высокие баллы Global Health означают лучшее состояние, высокие баллы Pain — худшее.
Выигрыш во времени до ухудшения (TTD Gain)
Дополнительные месяцы до ухудшения состояния при терапии Рибоциклибом по сравнению с Плацебо.
Ключевые показатели эффективности (KPI)
Сводная панель основных метрик исследования.
Детальные данные и источники
| Метрика | Группа | Значение | Источник |
|---|
DOI: 10.1016/j.breast.2020.09.008 | Citation: Fasching et al. The Breast 54 (2020) 148-154