2748 пациентов; последняя запись осмотра каждого прочитана и структурирована. 13 % соответствуют критериям труднолечимого артрита, почти каждая пятая отмена дорогостоящего препарата произошла без зафиксированной медицинской причины. Регистр показывает, где именно и у кого.
Без дополнительной нагрузки на врачей и без доступа к персональным данным извне.
Регистровая таблица назначений (последовательность препаратов, даты, причины отмены, сопутствующая терапия 2024 г.) объединена с текстом последнего осмотра ревматолога каждого пациента. Восстановлены история биологической терапии, активность по индексам, серология, стадия, коморбидность, глюкокортикоиды, инвалидность, перенесённый COVID-19.
Каждый признак извлечён из записи вместе с дословной цитатой. Любой показатель раскрывается до перечня пациентов и до конкретной строки осмотра. Классификация труднолечимого РА проверена четырьмя ревматологами вслепую с экспертной адъюдикацией расхождений: против итогового экспертного статуса чувствительность 97 %, специфичность 82 %.
Критерии труднолечимого РА (D2T) EULAR 2021 применены ко всей когорте: 364 пациентов (13,2 %), из них 196 с сохраняющейся активностью и 168 с контролируемым течением. Явное указание на труднолечимое или рефрактерное течение найдено лишь в единичных записях.
Интерактивный регистр с панелью показателей, карточками пациентов и аналитикой уже работает и доступен главному внештатному специалисту. Повторный расчёт по обновлённым записям занимает дни, а не месяцы.
Каждая строка раскрывается в регистре до перечня пациентов. Полный разбор — в аналитической записке.
| Направление | Пациентов | Доля | Что даёт городу |
|---|---|---|---|
| Активность без эскалации терапии (препарат начат более года назад либо отсутствие эскалации отмечено врачом); умеренная/высокая активность по DAS28 — 301 | 329 | 12,0 % | перечень для врачебных комиссий по ГИБП |
| Труднолечимый РА по критериям EULAR, практически не отражённый в документации | 364 | 13,2 % | запуск алгоритма ведения D2T |
| Глюкокортикоиды ≥ 7,5 мг/сут на фоне ГИБП | 142 | 5,2 % | профилактика переломов, диабета, инфекций |
| Повторный ингибитор ФНО после неэффективности | 106 | 3,9 % | соответствие выбора второй линии рекомендациям |
| Ингибиторы JAK в группе риска (из 506 получающих) | 249 | 49 % от иJAK | документированная оценка риска |
| Отмены по техническим/административным причинам (55) или без указанной причины (180) из 1304 отмен | 235 | 18 % отмен | работа с лекарственным обеспечением и с полнотой записи причин |
| Коды M08 и M06.1 в регистре РА, сверка диагноза | 547 | 19,9 % | упорядочение показаний и учёта |
| ГИБП или тсБПВП без синтетического БПВП (из них ГИБП — 426) | 515 | 18,7 % | обоснование монотерапии |
| Нет DAS28 в записи последнего осмотра | 189 | 6,9 % | стандарт записи осмотра |
| Третья и последующие линии терапии | 706 | 26 % | прогноз потребности по классам |
Различия отражают и структуру пациентов (доля поздних линий, длительность наблюдения): показатели для динамики, а не для ранжирования.
Третью и последующие линии получают 706 пациентов (26 %).
66 пациентов без указания центра учтены только в итоге по городу. Для отмен без медицинской причины знаменатель — пациенты с регистровой цепочкой терапии (2068); у остальных история восстановлена по тексту.
| Показатель | ГКБ № 52 | ГКБ № 1 | МКНЦ | Город |
|---|---|---|---|---|
| Пациентов | 988 | 813 | 881 | 2748 |
| Труднолечимый РА | 13,4 % | 12,2 % | 14,1 % | 13,2 % |
| Ремиссия по DAS28 | 59 % | 46 % | 38 % | 48 % |
| Активность без изменения терапии | 9,0 % | 11,9 % | 15,4 % | 12,0 % |
| ГК ≥ 7,5 мг/сут | 5,2 % | 2,7 % | 6,7 % | 5,2 % |
| Отмены без медицинской причины, % пациентов с регистровой цепочкой | 10,1 % | 10,0 % | 9,9 % | 10,0 % |
| DAS28 задокументирован | 93,0 % | 94,7 % | 91,6 % | 93,1 % |
Расходы на терапию 301 пациентов с активным заболеванием без смены препарата составляют около 10 % годовых расходов на ГИБП/тсБПВП в трёх центрах. Пересмотр их терапии на врачебных комиссиях направлен на увеличение числа пациентов в ремиссии без увеличения объёма финансирования. Оснований для сокращения финансирования данные не дают: потребность растёт (третью и последующие линии получают 26 % пациентов), а смена терапии у активных пациентов нередко означает более дорогой препарат.
| Группа пациентов | Пациентов | Годовая стоимость текущей терапии, млн ₽ | На пациента, тыс. ₽ в год |
|---|---|---|---|
| Вся когорта на ГИБП/тсБПВП (годовые расходы на текущую терапию) | 2748 | 1 442 – 1 518 | 561 |
| Умеренная/высокая активность по DAS28 без смены терапии более года | 301 | 140 – 150 | 499 |
| Персистирующий труднолечимый РА | 196 | 106 – 111 | 583 |
| ГК ≥ 7,5 мг/сут при умеренной/высокой активности | 86 | 49 – 51 | 601 |
Медианная зарегистрированная цена по каждому МНН.
Суммы характеризуют расходы, которые при пересмотре терапии могут дать результат, а не экономию.
Метод: предельные отпускные цены производителей из государственного реестра цен ЖНВЛП (01.10.2026), стандартные поддерживающие режимы, НДС 10 %; без оптовой надбавки; фактические цены контрактов могут быть ниже предельных, поэтому оценка ориентировочная. Диапазон — от минимальной до медианной зарегистрированной цены по МНН. Группы пересекаются. Для 41 пациентов препараты вне модели (канакинумаб, секукинумаб, анакинра и др.: режимы при РА не стандартизованы).
Первый этап выполнен и передаётся городу без затрат. Дальнейшие шаги — по решению ДЗМ и главного специалиста.
Ежеквартально формировать по данным регистра перечни пациентов по пяти направлениям (активность без эскалации, нераспознанный D2T, глюкокортикоиды, циклирование иФНО, иJAK в группе риска) и передавать их в центры.
Из 235 отмен без медицинской причины у 180 причина в регистре не указана вовсе. Обязательное поле «причина отмены» в регистровой форме отделит перебои в обеспечении от прочих причин.
Утвердить минимальный набор элементов записи пациента на ГИБП: индекс активности, рентгенологическая стадия, функциональный класс, доза глюкокортикоидов, причина смены препарата; контролировать полноту автоматически.
Ввести показатели качества и бюджетные показатели в регулярную отчётность с ежегодной динамикой: доля ремиссии, доля задокументированного DAS28, доля активных без изменения терапии, глюкокортикоиды ≥ 7,5 мг, немедицинские отмены.
Подключить остальные ревматологические центры Москвы по той же методике; обоснованный прогноз потребности в ГИБП по классам и линиям на следующий год.
Первая рукопись для международного журнала подготовлена; далее — публикации по коморбидности, глюкокортикоидам, безопасности иJAK, диссертационные работы на базе регистра, заявки на гранты.
Закрепить правила доступа: агрегированные показатели для управления, обезличенные данные для исследований только по утверждённому протоколу, запрет передачи персональных данных; все обращения протоколируются.
Персональные данные не покидают медицинские организации. Партнёрам передаются только агрегированные показатели и обезличенные таблицы; доступ к регистру — именной, протоколируемый.
Научное руководство осуществляет главный внештатный специалист-ревматолог ДЗМ; дизайн исследования и статистический план утверждаются до начала анализа; этическое заключение на ведение регистра и вторичный анализ данных.
Операциональные определения, инструкции по извлечению признаков, формы валидации и статистический план опубликованы в приложении к рукописи и доступны для проверки.
Методология, обработка записей, статистический анализ, подготовка отчётов, публикаций и интерактивной среды. Исполнитель не получает персональных данных и не является владельцем регистра.
Повестка: согласование перечня показателей для центров, порядок передачи перечней пациентов на врачебные комиссии, положение о регистре, план научной программы.