RU EN PDF ⤓ Карточки
Данные реальной клинической практики

Нуртек® (римегепант) в реальной клинической практике

Стабильность ответа, труднокурабельные пациенты и приверженность терапии: результаты исследований HeAD-US, CONFIDENCE, GAINER, материалов конгресса AAN 2025 и анализа персистентности
4+
исследования реальной практики
1570
пациентов в HeAD-US
2169
приступов в CONFIDENCE
80,4%
свобода от боли через 2 ч при раннем приёме (GAINER)
Аудиодайджест
Основные результаты выпуска — в формате подкаста (двое ведущих, ~4 мин)
Контекст

Зачем нужны данные реальной практики

Рандомизированные исследования доказали эффективность римегепанта в купировании приступа мигрени, однако у практикующего врача остаются вопросы, на которые РКИ по своему дизайну не отвечают.

Сработает ли снова?
Стабильность ответа от приступа к приступу → CONFIDENCE
А у сложных пациентов?
Хроническая мигрень, неудачи профилактики, слабый ответ на триптаны → GAINER
А при позднем приёме?
Эффект при «неидеальном» времени приёма → GAINER
Останется ли пациент на терапии?
Персистентность через 12 месяцев → анализ страховых баз США
Кросс-секционное исследование · США

HeAD-US: гепанты и триптаны «лицом к лицу»

Цифровая платформа Migraine Buddy, 1570 пациентов на монотерапии: триптаны (n=1003) или гепанты (n=567). Группа гепантов была исходно «тяжелее» — больше хронической мигрени (38% против 28%) и выше доля получающих профилактику (82% против 71%) — типичная картина практики, где гепанты назначают после неудачи триптанов.

Гепанты (n=567) Триптаны (n=1003)
58,3%56,5%Свобода от боли через 2 ч61,4%53,9%Облегчение боли на 24 ч
Скорректированные предсказанные вероятности ответа, % (маргинальная стандартизация, поправка на возраст, пол, тяжесть, частоту головной боли, профилактику и др.)
aOR 1,04
свобода от боли через 2 ч — сопоставимо между классами
95% ДИ 0,84–1,30
aOR 1,36
облегчение боли на 24 ч — преимущество гепантов
95% ДИ 1,09–1,71
Материалы конгресса

AAN 2025: удовлетворённость и подбор оптимальной терапии

Римегепант Триптаны
71,4%52%Удовлетворённость лечением(NHWS 2023, n=1363)87%62%Подбор оптимальной терапии(Adelphi DSP)
NHWS: p<0,001. Adelphi DSP (США, 2022): подбор оптимальной терапии купирования приступов по mTOQ-6.
Проспективное наблюдательное исследование · США

CONFIDENCE: «Сработает ли снова?» — стабильность ответа

2169 приступов у 416 пациентов, 28 дней ежедневных электронных дневников (медиана — 7 приступов на пациента). Популяция сложная: 84% на профилактической терапии (по 34% — анти-CGRP мАт и ботулинотерапия), 89% ранее прекратили приём как минимум одного триптана.

61,3%
всех приступов — значимое облегчение боли ≤2 ч
57,6%
всех приступов — значимое улучшение функционирования ≤2 ч
68,4%
всех приступов — удовлетворённость лечением

От приступа к приступу показатели не меняются

65,11-й61,22-й61,63-й644-й
Облегчение боли ≤2 ч
59,41-й58,12-й57,93-й58,14-й
Функционирование ≤2 ч
71,91-й712-й68,83-й69,94-й
Удовлетворённость
% приступов с достижением исхода; приступы 1–4 (n=416/389/348/289).

Стабильность на уровне пациента

≥2 из первых 3 приступов (n=349) ≥3 из первых 4 приступов (n=289)
65%54,7%Облегчение боли ≤2 ч59,6%48,4%Функционирование ≤2 ч73,9%65,7%Удовлетворённость
Примерно 2 из 3 пациентов получали значимое облегчение боли в ≥2 из первых 3 приступов; 74% были удовлетворены лечением в ≥2 из 3 приступов. Предсказуемый результат снижает сложность подбора терапии и поддерживает приверженность.
Проспективное многоцентровое исследование · Италия

GAINER: труднокурабельные пациенты центров головной боли

16 центров головной боли n=103 ХМ — 24% выборки в среднем 2,7 неэффективных класса профилактики у 57% ответ на триптаны отсутствовал или был слабым

Первые данные реальной практики по римегепанту при хронической мигрени (у 44% пациентов с ХМ — лекарственный абузус). Свободы от боли через 2 часа достигли 44,7% пациентов — больше, чем в РКИ (19–21%), что отражает открытый дизайн и особенности популяции; облегчения боли — 70,9%.

3,9%30 мин22,5%60 мин30,7%90 мин44,7%120 мин10%20%30%40%
Доля пациентов без боли после приёма римегепанта 75 мг ОДТ
80,4%
пациентов достигали полного купирования головной боли через 2 часа при приёме римегепанта в течение первых 60 минут от начала приступа (p=0,032)
64,1%
без боли через 24 ч без резервной терапии
19,4%
понадобилась резервная терапия

Эффект не зависел от прежнего ответа на триптаны (p=0,816) и исходной тяжести приступа (p=0,316).

Голос пациента

7,1/10
глобальная удовлетворённость лечением
85,4%
оценили переносимость как хорошую/отличную
15,5%
нежелательные явления — все лёгкие, самокупирующиеся
48,3%
24,1%
27,6%
Сравнение с прежним опытом триптанов (оценка пациентов, n=87): лучше / сопоставим / хуже.
Ретроспективный анализ страховых баз · США

Персистентность: удовлетворённость конвертируется в поведение

MarketScan 2019–2023, PSM-когорты по 9909 пациентов. Персистентность — ≥1 повторный отпуск препарата в течение 12 месяцев.

75,8%53,5%На терапии через 12 мес
0,5124← хуже триптановлучше триптанов →Вся когорта2,72 [2,56–2,9]vs суматриптан2,92 [2,73–3,12]vs ризатриптан2,49 [2,33–2,67]Хроническая мигрень2,86 [2,53–3,23]
Отношение шансов остаться на терапии (римегепант vs пероральные триптаны), 95% ДИ.
Шансы остаться на терапии римегепантом в 2,7 раза выше, чем на пероральных триптанах (OR 2,72; 95% ДИ 2,56–2,90); результат устойчив во всех подгруппах, включая хроническую мигрень.
Рандомизированное подтверждение

Когда триптаны не подходят: РКИ 4 фазы

n=585 неудача ≥2 триптанов — 84,9% непереносимость — 30,5% противопоказания — 9,1%
Римегепант 75 мг Плацебо
55,9%32,7%Облегчение боли через 2 ч
Разница 23,2% (95% ДИ 15,3–31,1); p<0,0001. Все 10 ключевых вторичных точек достигнуты. Переносимость на уровне плацебо: НЯ 12,5% против 12,1%.
Итоги

Что подтверждают данные реальной практики

  • ✓
    Высокая удовлетворённость лечением — 68–74% в CONFIDENCE; 71% против 52% на триптанах (NHWS); 7,1/10 в GAINER
  • ✓
    Стабильный ответ от приступа к приступу — стабильные показатели в приступах 1–4; у 65% — облегчение в ≥2 из 3 приступов (CONFIDENCE)
  • ✓
    Восстановление функциональной активности — улучшение функционирования ≤2 ч в 58% приступов (CONFIDENCE); полное восстановление у 48% (GAINER)
  • ✓
    Устойчивость эффекта до 24 ч — преимущество гепантов в 24-часовом облегчении: aOR 1,36 (HeAD-US); 64% без боли через 24 ч без резервной терапии (GAINER)
  • ✓
    Ценность у пациентов с недостаточным ответом на триптаны — 87% против 62% — подбор оптимальной терапии (Adelphi DSP); эффект не зависел от прежнего ответа на триптаны (GAINER)
Данные реальной клинической практики дополняют РКИ: стабильный, предсказуемый ответ, клинически значимые результаты у труднокурабельных пациентов и при позднем приёме, высокая удовлетворённость и более высокая приверженность терапии. Результаты свидетельствуют о потенциальных преимуществах римегепанта в клинической практике.
Ограничения

Методологические примечания

HeAD-US
Сравнение на уровне классов (гепанты vs триптаны), без разбивки по молекулам; кросс-секционный опрос, самоотчёт; вероятен отбор «более тяжёлых» пациентов в группу гепантов. Значимое преимущество — только по 24-часовому облегчению.
AAN 2025
Конгрессные абстракты (Adelphi DSP, NHWS): описательные анализы, полные публикации отсутствуют; формулировки — «пациенты сообщали о более высокой удовлетворённости», без утверждений о превосходстве эффективности.
CONFIDENCE
Без группы сравнения; опытные пользователи римегепанта (вероятен отбор ответчиков); переносимость систематически не собиралась; описательная статистика.
GAINER
n=103, без контроля плацебо; препарат не возмещался — возможен отбор труднокурабельных пациентов центров головной боли; сравнение с триптанами — ретроспективная оценка пациентом.
Литература

Источники

  1. Teichrow D, Khorsand B, Fanning KM, et al. Comparative analysis of real-world acute prescription migraine therapy outcomes: insights from the HeAD-US study. Headache. 2026;66:1537-1547. doi:10.1111/head.70113
  2. Lipton RB, Abraham L, Urani A, et al. Consistency of response to rimegepant for the acute treatment of migraine among real-world users — findings from the prospective observational CONFIDENCE study. J Headache Pain. 2026;27:200. doi:10.1186/s10194-026-02421-z
  3. Iannone LF, Vaghi G, Sebastianelli G, et al. Effectiveness and tolerability of rimegepant in the acute treatment of migraine: a real-world, prospective, multicentric study (GAINER study). J Headache Pain. 2025;26:4. doi:10.1186/s10194-024-01935-8
  4. Tepper SJ, Jenkins A, Henriksen C, et al. A comparison of the persistence of acute treatment with rimegepant versus oral triptans in patients with migraine: a retrospective analysis of US claims data. Cephalalgia. 2025;45(7):3331024251352849. doi:10.1177/03331024251352849
  5. Lipton RB, et al. Treatment outcomes in people with migraine receiving rimegepant or triptans: a descriptive analysis from a real-world survey. AAN 2025, abstr. P1-12.008 (Adelphi Migraine DSP); Dagenais S, et al. AAN 2025 (NHWS 2023). Neurology. 2025. doi:10.1212/WNL.0000000000210468
  6. Ashina M, McAllister P, Gaul C, et al. Rimegepant for acute treatment of migraine in triptan-unsuitable adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 4 trial. Cephalalgia. 2025;45(11). doi:10.1177/03331024251395298

Материал подготовлен для информационных целей по опубликованным данным; полные ограничения исследований — в разделе «Методологические примечания».